2018年,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的招聘工作备受关注,作为药品审评审批制度改革的核心机构,CDE的招聘不仅关系到人才队伍的建设,更直接影响我国医药创新发展的进程,当年招聘面向社会公开选拔优秀人才,涵盖多个专业领域和岗位层级,旨在吸纳具备扎实专业能力、丰富实践经验及高度责任感的复合型人才,为药品审评工作注入新鲜血液。

招聘背景与意义
2018年是我国医药产业深化改革的关键之年,随着药品审评审批制度的持续推进,CDE承担着加快创新药上市、提升审评效率、保障药品安全的重要职责,为适应新时代药品监管需求,解决审评力量不足与专业领域覆盖不全面等问题,CDE启动年度招聘计划,重点面向药学、医学、生物、化学、统计学、法学等相关专业人才,涵盖审评员、技术审评、综合管理等多个岗位,此次招聘不仅是CDE扩充队伍的直接途径,更是落实“以临床价值为导向、以临床需求为核心”审评理念的重要举措,为推动我国医药产业高质量发展提供了人才保障。
招聘条件与岗位设置
(一)基本条件
- 政治素质:拥护党的领导,遵守宪法和法律,具有良好的政治素质和道德品行,无违法违纪记录。
- 专业能力:具备招聘岗位所需的专业知识、技能和工作经验,熟悉药品研发、注册法规及审评技术要求。
- 学历与年龄:一般要求全日制本科及以上学历,部分岗位(如审评员)需硕士或博士学位;年龄原则上不超过35周岁,高层次人才或特殊岗位可适当放宽。
- 身体条件:身体健康,能够胜任岗位工作要求。
(二)岗位设置
2018年CDE招聘岗位以专业技术类为主,兼顾综合管理类,主要分为以下几类:
| 岗位类别 | 具体岗位 | 专业要求 | 经验要求 |
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| 药品审评类 | 化药审评员、生物制品审评员、中药审评员 | 药学、药剂学、药物分析、药理学、分子生物学、免疫学、中药学等相关专业 | 具有1-3年以上药品研发、生产或审评相关工作经验者优先;应届博士毕业生可报考 |
| 技术支持类 | 统计分析师、信息工程师、毒理研究员 | 统计学、计算机科学与技术、毒理学、生物信息学等专业 | 统计分析师需掌握SAS、R等统计软件;信息工程师需熟悉数据库管理与系统开发 |
| 综合管理类 | 人力资源管理、行政管理、政策研究 | 法学、公共管理、汉语言文学、管理学等专业 | 具有一定的文字综合、组织协调能力,熟悉公文写作 |
| 专业技术辅助类 | 实验室技术员、文献检索专员 | 生物技术、医学信息学、图书馆学等专业 | 熟悉实验操作流程或文献检索工具,具备较强的执行力 |
招聘流程与选拔标准
(一)招聘流程
CDE招聘工作严格遵循“公开、平等、竞争、择优”原则,主要分为以下环节:
- 发布公告:通过国家药品监督管理局官网、人力资源和社会保障部“中央机关及其直属机构公开招聘专题网站”等渠道发布招聘公告,明确岗位需求、报名条件及时间安排。
- 报名与资格审查:采用网上报名方式,应聘者需提交简历、学历学位证明、资格证书等材料,由CDE招聘工作领导小组进行资格审查,确定进入笔试人员名单。
- 笔试:根据岗位特点设置笔试科目,专业技术类岗位重点考察专业知识(如药品注册法规、审评技术指导原则等),综合管理类岗位侧重测试政策理论水平、文字综合能力和分析解决问题能力。
- 面试:通过笔试者进入面试环节,采用结构化面试、专业问答、情景模拟等形式,重点考察应聘者的专业素养、沟通能力、团队协作及岗位匹配度,部分岗位(如审评员)增设实操环节,模拟审评案例测试实际操作能力。
- 体检与考察:确定拟录用人员后,组织体检(参照公务员录用标准)和考察,全面了解应聘者的政治素质、道德品行、工作实绩及廉洁自律情况。
- 公示与录用:对考察合格人员进行为期7个工作日的公示,无异议后办理录用手续,签订聘用合同,约定试用期。
(二)选拔标准
CDE选拔人才注重“德才兼备、以德为先”,综合考察以下维度:

- 专业能力:是否具备扎实的理论基础和解决实际问题的能力,如审评员需熟悉药品研发全流程及审评要点。
- 法规意识:是否掌握《药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规,具备合规审评意识。
- 创新思维:是否关注医药行业前沿动态,能够适应审评标准国际化趋势,推动审评技术创新。
- 责任担当:是否具备高度的责任心和使命感,能够在高强度工作中保证审评质量与效率。
招聘特点与社会反响
2018年CDE招聘呈现出以下特点:
- 专业性强:岗位设置紧扣药品审评核心需求,重点吸纳医药研发、临床、统计等领域的专业人才,突出“专业人干专业事”。
- 注重经验:多数审评岗位要求具备相关工作经验,尤其是化药、生物制品等领域的审评员,优先录用有企业研发或CDE实习经历的人员,确保快速适应岗位要求。
- 面向青年:鼓励应届毕业生报考,尤其是博士研究生,为CDE储备后备力量,同时通过高层次人才引进政策吸引行业专家。
此次招聘吸引了全国众多优秀人才报名,竞争激烈程度较高,据统计,部分热门岗位(如生物制品审评员)报录比超过50:1,反映出CDE在医药行业中的权威性和吸引力,录用人员中,既有来自国内外知名高校的博士、硕士,也有来自大型制药企业、科研院所的资深专业人士,为CDE队伍注入了多元化活力。
对医药行业的影响
CDE通过此次招聘进一步优化了人才队伍结构,提升了审评专业能力,对我国医药行业发展产生了积极影响:
- 加速创新药审评:新增审评员有效缓解了审评积压压力,加快了创新药、临床急需药品的上市速度,满足了患者用药需求。
- 提升审评质量:具备丰富经验的专业人才加入,推动了审评标准的科学化和国际化,提高了药品审评的权威性和公信力。
- 引导产业升级:CDE对人才的高要求倒逼医药企业加强研发管理,推动产业向创新驱动转型,助力我国从制药大国向制药强国迈进。
相关问答FAQs
问题1:2018年CDE招聘对应届毕业生有哪些倾斜政策?
解答:2018年CDE招聘对应届毕业生尤其是博士研究生给予一定倾斜,部分审评助理岗位专门面向应届硕士、博士开放,要求具有扎实的专业基础和一定的科研经历;对以第一作者发表高水平学术论文(如SCI收录)或参与国家级科研项目的应届生,在笔试和面试中适当加分,录用后的应届毕业生将接受系统的岗前培训,由资深审评员“一对一”指导,帮助其快速熟悉审评流程和法规要求。

问题2:非医药专业背景的考生是否有机会报考CDE?
解答:有机会,虽然CDE多数岗位要求医药相关专业,但部分综合管理类和技术辅助类岗位对专业限制较少。“人力资源管理”岗位可接受公共管理、人力资源管理、心理学等专业背景;“信息工程师”岗位欢迎计算机科学与技术、软件工程等专业毕业生;“文献检索专员”岗位则对图书馆学、情报学等专业开放,具备医药行业相关工作经验(如在医药企业从事注册、质量管理等工作)的非专业背景考生,也可根据岗位要求尝试报考,但需通过资格审查和专业知识测试。